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最新!药监局发布:35家械企飞检不合格,全部限期整改

文章来源:医药资讯地方台发布日期:2021-07-22浏览次数:1

720日,甘肃省药监局发布了两则关于2020年度部分医疗器械使用单位飞行检查情况的通告。

 

 

 

通告内容中指出:此次药监局共检查医疗器械经营企业19家,医疗器械使用单位17家,只有一家未发现存在缺陷问题,其他的全部责令整改。被抽检的19家医疗器械经营企业里包括:甘肃三御医疗科技有限公司、甘肃佰祥商贸有限公司、嘉峪关市明珠药业有限公司、张掖市天康医疗器械有限责任公司、甘肃富达医疗器械有限公司、玉门市二天堂药业连锁有限公司、甘肃德生堂医药科技集团有限公司酒泉一店、金昌灵睿康商贸有限公司、甘肃德生堂医药科技集团金昌有限公司、甘肃德生堂医药科技集团武威有限公司(六店)、甘肃生命绿洲医疗科技有限公司、甘肃德生堂医药科技集团有限公司、兰州九州通医药有限公司、兰州琼立医疗器械有限公司、甘肃贝思达商贸有限公司、甘肃大雅商贸有限公司、甘肃智康医疗器械有限公司、临夏市同康医疗器械有限责任公司、天水和悦医疗器械有限公司;值得注意的是玉门市二天堂药业连锁有限公司是唯一一家未发现缺陷问题的企业,对比之下,金昌灵睿康商贸有限公司发现缺陷问题8项,为问题最多的一家企业,具体详情如下:

 

 

 

除了生产经营企业的飞行检查,作为终端直接面对消费者的使用单位,各大医疗机构的检查也是必不可少的,此次飞行检查了17家医疗器械使用单位,全部被发现存在问题,药监局对此全部予以限期整改的处理措施;值得注意的是民勤县中医院被发现存在7项缺陷问题,为此次检查中问题最多的一家单位,药监局将对其加强监管,具体名单如下:

 

 

 

检查发现的缺陷问题已全部移交所属辖区市级市场监管部门,并要求其督促医疗器械经营企业立即整改,及时消除风险隐患,同时对违法违规行为依法从严从快查处。并要求其以此为契机,加强日常监管,确保医疗器械质量安全有效。

 

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